因为在体外,使用酒精也可以使病毒减少上万倍。
齐鲁制药「多替拉韦」申报上市4月24日,根据CDE官网显示,齐鲁制药「多替拉韦钠片」申报上市获受理。齐鲁制药「多替拉韦」申报上市......生物探索与您一同关注药 导语:WHO更新新冠治疗指南,强烈推荐辉瑞新冠口服药Paxlovid。
多替拉韦是一款抗艾滋病药物,齐鲁本次申报为国内首家。目前,该药品已在海外获批上市。1 WHO更新新冠治疗指南,推荐辉瑞新冠口服药Paxlovid近日,世卫组织在《英国医学杂志》上更新了新冠治疗指南。此外,对于未接种疫苗、老年人或免疫功能低下的新冠患者,辉瑞公司的Paxlovid是最佳选择。【探报24H】WHO更新新冠指南,强烈推荐辉瑞口服药Paxlovid。
Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物,将患者疾病进展或死亡风险降低72%,将患者死亡风险降低45%。这轮最新的融资印证了这一生物平台为以前无法治疗的遗传疾病提供新治疗方法和治愈方法的巨大潜力。长期以来,IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者缺乏有效的临床治疗方案,因此,临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。
拓舒沃®的获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101,该研究旨在评估拓舒沃口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的药代动力学特征(PK)、药效动力学特征(PD)、安全性和临床疗效我们期待拓舒沃®以精准福泽更多中国患者。在美国,每年约有2万新发病例,患者五年生存率约29%。据了解,拓舒沃®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法,基石药业计划在中国递交拓舒沃®用于一线治疗初治IDH1突变AML患者的补充新药上市申请。
基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士介绍,拓舒沃®是基石药业继泰吉华®及普吉华®上市以来的第三款精准治疗药物。2020年,拓舒沃®被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入临床急需境外新药名单(第三批),获得快速通道审评审批资格。
图3 吴德沛教授开具处方现场照片及处方照片为了更好地满足患者在药物可及和可支付等方面的迫切需求,并同时提升患者用药依从性,拓舒沃®已作为75种海外特药之一,被纳入北京普惠健康保险,又作为25种国内药品之一被纳入海南乐城全球特药险等。基石药业拓舒沃®多地开出首批处方,为急性髓系白血病患者提供新治疗选择 2022-06-09 10:44 · 生物探索 拓舒沃®(艾伏尼布片)作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的创新疗法正式开始惠及中国患者。我们很高兴看到拓舒沃®开出首批处方单,我们将积极携手各方,提升包括拓舒沃®在内的产品的可及性和可支付性,使更多中国患者尽早获益于全球领先的创新药,获得更好的生存质量。值得一提的是,作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,拓舒沃®以其明确的临床优势,入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》、2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》和2022版《CSCO恶性血液病诊疗指南》等。
图2 马军教授开具处方现场照片及处方照片苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示:AML疾病进展迅速,发病率在中国呈逐年上升趋势,尤其老年和复发或难治性患者预后较差,此次拓舒沃®在全国多地开出处方单,无疑为国内患者提供了新的治疗方案,将进一步帮助患者改善预后、提高患者生活质量。图1 王建祥教授开具处方现场照片及处方照片对于此次拓舒沃®在中国市场开出首批处方单,哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示:近年来,在国家政策的大力支持下,中国肿瘤创新药物研发上市不断加速,中国成为拓舒沃®全球第二个上市的国家,中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃®获益的患者之一。这标志着拓舒沃®(艾伏尼布片)作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的创新疗法正式开始惠及中国患者。未来,基石药业将继续携手合作伙伴,让患者用得上、用得起全球领先的好药,期待更多患者可以获益。
临床数据显示,拓舒沃在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的研究中表现出优异的临床疗效,及良好的耐受性。据资料显示,目前开具拓舒沃®首批处方的部分医院包括中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院、南京明基医院、华中科技大学附属同济医院、中国人民解放军总医院、山西白求恩医院、复旦大学附属中山医院、东方肝胆外科医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、河南省人民医院、湖南省肿瘤医院、西安交通大学第二附属医院等。
作为临床医生,在既往临床实践中已观察到拓舒沃®高效安全的优点。伴随着人口老龄化,中国AML发病率呈逐年上升趋势,其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。
2022年6月9日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,同类首创IDH1靶向药物拓舒沃®(艾伏尼布片)已在中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院等15家医院开具首批处方,并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。拓舒沃®中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、AGILE研究中国区主要研究者、中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示:拓舒沃®改变了这一治疗困局,拓舒沃®在中国大陆的处方落地,给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。拓舒沃®的获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101,该研究旨在评估拓舒沃口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的药代动力学特征(PK)、药效动力学特征(PD)、安全性和临床疗效。长期以来,IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者缺乏有效的临床治疗方案,因此,临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。公开资料显示,急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,疾病进展迅速,绝大多数为老年患者。在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%,而在这些患者中约6~10%携带IDH1突变
为了给这批总重80吨的疫苗提供多重保障,菜鸟在短时间内调配多车次专用医药冷链车与国际航班,于5月底开辟玉溪-广州-卡萨布兰卡的陆运+空运的运输绿色通道,分6批次将疫苗安全运抵。菜鸟国际医药冷链负责人告诉记者,菜鸟作为中国物流企业,在目前航空运力紧缺和疫情不确定的情况下,在短时间内协调了大量物流资源,为中国疫苗出海提供数字化、全链路可追溯的一站式物流解决方案。
未来,我们还将继续与阿里健康强强联手,将码上放心的全球追溯能力与菜鸟全球物流网络叠加形成合力,为中国医药企业出海进一步增速提效。本次运输质量要求高、发运量大,全球疫情也为该项目增加了难度和不确定性。
该疫苗已被摩洛哥纳入扩大免疫计划,以保护数百万儿童免受危及生命疾病的侵袭。此款疫苗由沃森生物自主研发,为中国首款、全球第二款13价肺炎疫苗,这也是该疫苗上市以来首次出口海外。
菜鸟国际医药冷链全程保驾护航 2022-06-09 10:52 · 生物探索 100万剂13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13价肺炎疫苗)于6月7日在菜鸟国际医药冷链的全程护送下,分批次全部成功运抵摩洛哥。这次13价肺炎疫苗出口摩洛哥,是中国疫苗产业国际化进程中的重要里程碑。国产13价肺炎疫苗首次出口海外。此外,每个冷链箱都配置了全球控温设备,实现全链路的温度和轨迹实时监测可查。
100万剂13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13价肺炎疫苗)于6月7日在菜鸟国际医药冷链的全程护送下,分批次全部成功运抵摩洛哥。根据货品的不同特性,菜鸟国际医药冷链可以提供常温(15℃-25℃)、冷藏(2℃-8℃)、冷冻(-25℃至-15℃)和超低温(-25℃以下)包装等多种选择,实现多种临床试验生物药品长达上百个小时的跨境运输。
通过温控打包+发运同时进行的高效运作方式,菜鸟疏通了打包、国内外运输与清关各环节,为本次疫苗摩洛哥之行提供全程2℃-8℃温控的门到港运输,以及门到门温控监测。据了解,沃森生物自主研发的13价肺炎疫苗于2019年获批上市,打破了外国企业长达十余年的垄断。
简单来说,可以通过追溯码实现药品全程流向的监控与温度追溯,为跨境运输安全层层加码。截至目前,菜鸟已经累计向全球150多个国家和地区运送了超2.5亿件医疗物资,向亚非拉十多个国家多次运输中国新冠疫苗。
此前菜鸟开展的医药制品跨境运输业务中,也多次结合阿里健康码上放心追溯系统,为货品赋予相当于专属电子身份证的追溯码。为此,菜鸟特别成立医药专项运输小组,提前安排好国内外项目组人员本次运输质量要求高、发运量大,全球疫情也为该项目增加了难度和不确定性。菜鸟国际医药冷链负责人告诉记者,菜鸟作为中国物流企业,在目前航空运力紧缺和疫情不确定的情况下,在短时间内协调了大量物流资源,为中国疫苗出海提供数字化、全链路可追溯的一站式物流解决方案。
国产13价肺炎疫苗首次出口海外。根据货品的不同特性,菜鸟国际医药冷链可以提供常温(15℃-25℃)、冷藏(2℃-8℃)、冷冻(-25℃至-15℃)和超低温(-25℃以下)包装等多种选择,实现多种临床试验生物药品长达上百个小时的跨境运输。
此款疫苗由沃森生物自主研发,为中国首款、全球第二款13价肺炎疫苗,这也是该疫苗上市以来首次出口海外。据了解,沃森生物自主研发的13价肺炎疫苗于2019年获批上市,打破了外国企业长达十余年的垄断。
这次13价肺炎疫苗出口摩洛哥,是中国疫苗产业国际化进程中的重要里程碑。菜鸟国际医药冷链全程保驾护航 2022-06-09 10:52 · 生物探索 100万剂13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13价肺炎疫苗)于6月7日在菜鸟国际医药冷链的全程护送下,分批次全部成功运抵摩洛哥。
比較出乎意料之外的是房地產,無論是房價或成交量都逆勢上揚,有人認為這是因為各國央行超級寬鬆的貨幣政策導致市場資金浮濫,造成房價不跌反升。 [阅读]
有時候,她用錄影致詞來取代交通奔波的邀約。 [阅读]
在面對做事的選擇性上,沒有前期大量的數據累計和經驗疊加,盲目去叫囂做自己認為擅長的事、對的事,明明還沒有正確認知到自己擅長什麼,就要考慮什麼是對什麼是錯,為時過早。 [阅读]
希望撐過了2020年後,我們可以一起迎接明亮、順利的2021年。 [阅读]
首先,希望視覺或文案能帶給讀者新感受,不能太容易順過去,會很沒意思。 [阅读]
Photo Credit: Reuters / 達志影像誠實透明極大化在「高人才密度」之下,就可以要求每個人對彼此可以說出真話,給予真實且適當的回饋。 [阅读]
〈華彩鏡像〉則透過透亮的雙弦泛音照見此地的今昔對比。 [阅读]
張:我也發現英文有一塊特別用了程式語言的字體,讓這邊多了一點個性,非常有趣。 [阅读]